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    注冊(cè)主管

    刷新時(shí)間:2023-11-29

    杭州容立醫(yī)藥科技有限公司

    10-12萬

    杭州市 | 碩士 | 3-5年

    基本信息
    工作地點(diǎn):杭州市 所屬部門:QA注冊(cè)室
    職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
    匯報(bào)對(duì)象:部門經(jīng)理
    職位描述

    1、負(fù)責(zé)公司藥品的注冊(cè)申報(bào)工作,包括完成全套注冊(cè)申報(bào)資料的形式審查;
    2、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的遞交申報(bào),跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)進(jìn)程,就注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通;
    3、負(fù)責(zé)申報(bào)過程中現(xiàn)場(chǎng)核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作;
    4、及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外新藥研究的發(fā)展動(dòng)態(tài)和方向,及時(shí)把握和了解新藥政策及相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的信息及我國(guó)相關(guān)政策的變化,并同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系為公司的發(fā)展和工作的順利開展建立通暢的渠道;
    5、配合公司完成項(xiàng)目立項(xiàng)工作;
    6、配合公司建立研發(fā)工作程序,以保證項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量。

    崗位要求:
    學(xué)歷要求:碩士 工作經(jīng)驗(yàn):3-5年
    年齡要求:45-30歲 性別要求:不限
    語言要求:普通話,英語 專業(yè)要求:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
    企業(yè)信息
    公司性質(zhì):合資 公司規(guī)模:100-499人
    所屬行業(yè):制藥/生物工程
    企業(yè)介紹

    杭州容立醫(yī)藥科技有限公司主要進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品的研究、開發(fā)、經(jīng)營(yíng)及進(jìn)口藥品的注冊(cè),以贏取具有自己獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的項(xiàng)目為目標(biāo)。公司堅(jiān)持以科技為先導(dǎo),目前擁有 1400 平方米、按照 GLP 國(guó)際規(guī)范設(shè)計(jì)建造的醫(yī)藥高新技術(shù)研發(fā)基地,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器裝備完善,擁有各種進(jìn)口設(shè)備如:高效液相色譜儀11臺(tái)、氣相色譜儀1臺(tái)、紫外分光光度計(jì)1臺(tái)、旋光儀1臺(tái)、紅外分光光度計(jì)1臺(tái)、水分測(cè)定儀1臺(tái)、電位滴定儀1臺(tái),還擁有穩(wěn)定性試驗(yàn)箱2臺(tái)、DP-30單沖壓片機(jī)、微型氣流粉碎機(jī)、濕法混合制粒機(jī)、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等。我們與中國(guó)藥科大學(xué)、浙江大學(xué)、浙江工業(yè)大學(xué)、浙江省醫(yī)科院中科院藥物所、上海醫(yī)工院、中科院成都有機(jī)所等院校、研究機(jī)構(gòu)有著良好的合作關(guān)系。

    企業(yè)信息

    杭州容立醫(yī)藥科技有限公司

    制藥/生物工程

    100-499人

    合資

    浙江省杭州市西湖區(qū)西溪路626號(hào)

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