職責描述：
1) 作為公司醫學研究領域的專家，帶領或參與公司內外與醫學相關的活動；
2) 指導并參與公司研發項目I-IV期臨床試驗的設計，為項目的決策提供高質量的臨床數據；
3) 參與、指導并審閱公司項目相關醫學文件的撰寫和審核；
4) 參與、指導并審閱公司研發項目申報資料（如IND/CTA，BLA/MAA等）中與醫學相關內容的的撰寫；
5) 負責跟蹤并處理項目中發生的重大安全性事件；
6) 審核并總結本部門的醫學檢查報告，把握研究藥物的療效和安全趨勢；
7) 與本公司涉及的醫學領域專家、科研院所等相關部門，建立并保持交流和溝通的渠道，跟蹤最新的法規和國內外醫學進展；
8) 評估在研新藥在醫學領域的發展方向；藥理毒理研究方案及結果評估；
9) 作為公司醫學發展與戰略規劃研究院的核心管理成員，參與公司與新藥研發有關的醫學方面重大技術方案的決策、醫學方案的制定和總結報告撰寫的領導和審核工作；
10) 參與和負責維護與VIP醫學專家的關系；
11) 負責部門管理體系的建立、SOP的審核及相關文件的審批；
12) 負責部門的績效考核、費用管理；
13) 制定和執行團隊的人員招聘、培訓計劃，建設并保持一支高效、專業、有梯次的項目執行隊伍。

任職要求：
1) 臨床醫學、臨床藥學專業碩士及以上學歷；
2) 在制藥企業或臨床CRO公司至少5年相關工作經驗，3年部門管理的工作經驗；
3) 具有較強的領導能力和執行力；
4) 熱愛并看好本行業，有良好的職業道德和奉獻精神；
5) 熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關法規，熟悉藥物研發的全過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發展與現狀；
6) 具有培訓和研究者會議演講的技能；
7) 外語要求：大學英語水平6級；
8) 能熟練操作中英文操作系統及辦公自動化軟件的應用。

凱萊英醫藥集團（股票代碼：002821.SZ）是一家技術領先的國際醫藥外包綜合服務企業，1998年由“千人計劃”國家特 聘專家洪浩博士在天津經濟技術開發區注冊成立，多年來堅持以“國際標準，中國優勢，技術驅動，綠色為本”為企業發展戰略，致力于為臨床新藥提供工藝研發及制備，以及為已上市專利藥提供持續工藝優化并運用于規?；a。主要服務的藥品類型為創新藥和專利期內上市藥，服務藥品涉及抗病毒、抗腫瘤、抗感染、心血 管疾病、神經系統疾病、糖尿病等多個重大疾病治療領域。目前資產超過20億元，擁有10家研發、生產、銷售子公司及辦事處，為包括默沙東、輝瑞等全球知名制藥公司服務，是其中兩家大型制藥公司的長期戰略合作伙伴，同全球排名TOP15的跨國制藥企業展開深度合作。
公司現已擁有超過2500余名正式員工，其中“千人計劃”國家特聘專家1名，天津市外專千人專家2名，具有國外頂級制藥公司10年以上工作經驗的權威專家和管理人才20余人，博士70余人，碩士320余人。建有國家級企業技術中心、綠色制藥技術國家地方聯合工程實驗室、國家博士后科研工作站，先后榮獲“中國十大CMO企業”、“天津市科技小巨人領軍企業”、“2014年度開發區百強企業”、“2015年度開發區百強企 業”、“2016年度開發區百強企業”等諸多榮譽，并入選第一批綠色制造體系示范單位-綠色工廠。