崗位主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證辦理，組織編寫(xiě)注冊(cè)所需資料，跟進(jìn)辦理進(jìn)度，確保及時(shí)取得產(chǎn)品注冊(cè)證；
2、按ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建立、維護(hù)公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系，并建立、修訂體系文件，推動(dòng)和監(jiān)督各部門(mén)貫徹執(zhí)行；
3、組織實(shí)施內(nèi)部審核，跟進(jìn)協(xié)調(diào)并落實(shí)糾正預(yù)防措施，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)；
4、根據(jù)公司各產(chǎn)品認(rèn)證要求，協(xié)助各部門(mén)提供認(rèn)證、注冊(cè)所需文件。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、了解ISO13485質(zhì)量管理體系，具備儀器或試劑的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、有較強(qiáng)的文字書(shū)寫(xiě)能力，溝通及協(xié)調(diào)能力。

蘇州鼎實(shí)醫(yī)療科技有限公司成立于2015年03月，注冊(cè)資本2000萬(wàn)元，位于大力發(fā)展科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的重要基地、以“科技、山水、人文”完美融合為規(guī)劃特點(diǎn)的蘇州高新區(qū)科技城，在成立之前創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)已經(jīng)與中科院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所展開(kāi)了多年戰(zhàn)略合作，在感染因子體外診斷檢測(cè)系統(tǒng)、智能型云實(shí)驗(yàn)室等方面提供整體解決方案，公司立足于現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，持續(xù)關(guān)注市場(chǎng)、關(guān)注客戶體驗(yàn)，不斷進(jìn)行技術(shù)方面的應(yīng)用創(chuàng)新，盡快打造出在行業(yè)內(nèi)享有相當(dāng)市場(chǎng)占有率的優(yōu)秀產(chǎn)品。
作為新興的醫(yī)療器械公司，鼎實(shí)醫(yī)療在注重技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)也孜孜不倦的致力于管理創(chuàng)新，領(lǐng)導(dǎo)決策層和執(zhí)行層均由從事業(yè)內(nèi)工作多年的資深技術(shù)與管理人員組成，目標(biāo)明確、思路新穎、行動(dòng)高效、團(tuán)結(jié)一致。鼎實(shí)醫(yī)療是一個(gè)集專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)型醫(yī)療器械企業(yè)，結(jié)合公司強(qiáng)大的資源整合能力，公司在關(guān)注客戶市場(chǎng)的同時(shí)也在關(guān)注資本市場(chǎng)。
“鼎實(shí)醫(yī)療”重視員工的價(jià)值，并能為不斷滿足員工變化的需求而感到驕傲，優(yōu)秀的人才始終是推動(dòng)公司不斷發(fā)展的原動(dòng)力，我們尊重知識(shí)、尊重人才，強(qiáng)調(diào)專業(yè)技能和素質(zhì)的持續(xù)學(xué)習(xí)與進(jìn)步，提升員工自身價(jià)值，并為表現(xiàn)優(yōu)秀的員工提供職業(yè)發(fā)展規(guī)劃與外地培訓(xùn)機(jī)會(huì)。