崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品立項(xiàng)過(guò)程中的市場(chǎng)調(diào)研；

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前后臨床試驗(yàn)，參與制訂并審核臨床研究方案，整合、建設(shè)臨床研究工作流程與規(guī)范，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)反饋的及時(shí)性，試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性；

3、依據(jù)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，負(fù)責(zé)跟蹤臨床試驗(yàn)，控制試驗(yàn)進(jìn)度，確保試驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量，所有資料的整理及保密；

4、根據(jù)公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)研究的需要，建立、聯(lián)絡(luò)臨床試驗(yàn)研究單位及專(zhuān)家，維護(hù)與醫(yī)院、研究所的良好合作關(guān)系；

5、建立臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)，及時(shí)跟蹤、收集、整理公司關(guān)注的國(guó)內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品臨床研究動(dòng)態(tài)及資料分析；

6、定期組織市場(chǎng)部其他成員學(xué)習(xí)臨床進(jìn)展、并為產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣方向提供支持；

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，具有本科以上學(xué)歷；

2、兩年以上醫(yī)藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、具備出色的項(xiàng)目組織及管理、協(xié)調(diào)能力；

4、熟悉醫(yī)藥臨床試驗(yàn)過(guò)程；

5、具有良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。

北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司，成立于1999年，注冊(cè)資金：2462.56萬(wàn)元，位于北京市密云縣工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，是我國(guó)第一代專(zhuān)注于心臟介入領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)的高科技企業(yè)。
1.公司人員情況
公司現(xiàn)有人員207余人，公司科研團(tuán)隊(duì)中包括多名生物醫(yī)學(xué)、生物材料、機(jī)械工程、激光加工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)人才，其中博士3人，碩士13人，理工本科52人，大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷科技人員占公司員工總數(shù)的59.9%。其中技術(shù)研發(fā)人員34人，占公司員工總數(shù)的16.4%。
2.公司生產(chǎn)線(xiàn)及主打產(chǎn)品情況
十余年來(lái)，公司一直致力于實(shí)現(xiàn)心臟介入領(lǐng)域全線(xiàn)產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化，于2002年在北京密云建成占地面積達(dá)1萬(wàn)平方米的研發(fā)生產(chǎn)基地，基地配備了心臟介入心血管、心功能、心結(jié)構(gòu)三大領(lǐng)域的多條生產(chǎn)線(xiàn)，具備了較強(qiáng)的生產(chǎn)及研發(fā)能力。目前公司在心臟冠脈支架、心臟起搏器、電生理射頻消融、人工心臟瓣膜等系列高端心臟介入領(lǐng)域已取得了可嘉的成績(jī)，已成為國(guó)內(nèi)業(yè)界極具影響力的專(zhuān)業(yè)化企業(yè)。公司主打產(chǎn)品“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)”于2012年10月順利通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）審批，獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)；同時(shí)該產(chǎn)品于2011年3月獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，又分別于2013年1月、2013年3月及2013年8月獲得歐洲、日本、美國(guó)3項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)證書(shū)；該產(chǎn)品兼具國(guó)內(nèi)和國(guó)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)，堪稱(chēng)中國(guó)藥監(jiān)局成立以來(lái)唯一一個(gè)具有自主原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)魂產(chǎn)品，填補(bǔ)了我國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域“重量級(jí)”原創(chuàng)藥物的空白，2015年7月產(chǎn)品被北京市科委認(rèn)定為“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品”。
3.公司取得的主要成果
十余年來(lái)，公司共完成參與國(guó)家863項(xiàng)目2項(xiàng)、國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目1項(xiàng)、北京市重大科技成果專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目1項(xiàng)、其他市科級(jí)項(xiàng)目1項(xiàng)；累積申請(qǐng)專(zhuān)利27件（國(guó)際申請(qǐng)6件），已獲授權(quán)專(zhuān)利13件，其中包括發(fā)明專(zhuān)利8件（國(guó)際發(fā)明6件），公司2009年就被認(rèn)定為北京市專(zhuān)利試點(diǎn)單位；累積申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)14件，已獲授權(quán)注冊(cè)商標(biāo)12件；取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)9項(xiàng)，國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)3項(xiàng)。