1、上海研發(fā)中心質(zhì)量體系建設(shè)及員工體系相關(guān)培訓(xùn)；
2.、配合研發(fā)新項(xiàng)目質(zhì)量保證工作，能夠熟悉新產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，建立產(chǎn)品測(cè)試方法，確定質(zhì)量策劃并按計(jì)劃實(shí)施和完成項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保產(chǎn)品評(píng)價(jià)有效；同時(shí)配合項(xiàng)目注冊(cè)工作，保障項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度；
3、識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改進(jìn)機(jī)會(huì)，并改善實(shí)施，保障產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控；
4、產(chǎn)品相關(guān)文檔管理；
5、上級(jí)指派的其他工作任務(wù)。

任職要求：
1、碩士以上學(xué)歷，英語(yǔ)6級(jí)，讀寫流利；
2、兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系；
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)精神，一定質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司，成立于1999年，注冊(cè)資金：2462.56萬(wàn)元，位于北京市密云縣工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，是我國(guó)第一代專注于心臟介入領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的高科技企業(yè)。
1.公司人員情況
公司現(xiàn)有人員207余人，公司科研團(tuán)隊(duì)中包括多名生物醫(yī)學(xué)、生物材料、機(jī)械工程、激光加工等相關(guān)專業(yè)高級(jí)人才，其中博士3人，碩士13人，理工本科52人，大學(xué)專科以上學(xué)歷科技人員占公司員工總數(shù)的59.9%。其中技術(shù)研發(fā)人員34人，占公司員工總數(shù)的16.4%。
2.公司生產(chǎn)線及主打產(chǎn)品情況
十余年來(lái)，公司一直致力于實(shí)現(xiàn)心臟介入領(lǐng)域全線產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化，于2002年在北京密云建成占地面積達(dá)1萬(wàn)平方米的研發(fā)生產(chǎn)基地，基地配備了心臟介入心血管、心功能、心結(jié)構(gòu)三大領(lǐng)域的多條生產(chǎn)線，具備了較強(qiáng)的生產(chǎn)及研發(fā)能力。目前公司在心臟冠脈支架、心臟起搏器、電生理射頻消融、人工心臟瓣膜等系列高端心臟介入領(lǐng)域已取得了可嘉的成績(jī)，已成為國(guó)內(nèi)業(yè)界極具影響力的專業(yè)化企業(yè)。公司主打產(chǎn)品“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)”于2012年10月順利通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）審批，獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)；同時(shí)該產(chǎn)品于2011年3月獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)，又分別于2013年1月、2013年3月及2013年8月獲得歐洲、日本、美國(guó)3項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專利授權(quán)證書(shū)；該產(chǎn)品兼具國(guó)內(nèi)和國(guó)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)，堪稱中國(guó)藥監(jiān)局成立以來(lái)唯一一個(gè)具有自主原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)魂產(chǎn)品，填補(bǔ)了我國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域“重量級(jí)”原創(chuàng)藥物的空白，2015年7月產(chǎn)品被北京市科委認(rèn)定為“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品”。
3.公司取得的主要成果
十余年來(lái)，公司共完成參與國(guó)家863項(xiàng)目2項(xiàng)、國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目1項(xiàng)、北京市重大科技成果專項(xiàng)項(xiàng)目1項(xiàng)、其他市科級(jí)項(xiàng)目1項(xiàng)；累積申請(qǐng)專利27件（國(guó)際申請(qǐng)6件），已獲授權(quán)專利13件，其中包括發(fā)明專利8件（國(guó)際發(fā)明6件），公司2009年就被認(rèn)定為北京市專利試點(diǎn)單位；累積申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)14件，已獲授權(quán)注冊(cè)商標(biāo)12件；取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)9項(xiàng)，國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)3項(xiàng)。