崗位職責：
1、根據(jù)部門任務，實施注冊項目；
2、分工實施產(chǎn)品注冊申報過程中注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報、體系認證等版塊工作；
3、分工實施與藥政部門協(xié)調(diào)溝通，按照相關方要求提供準確的反饋；
4、分工實施與公司其他部門就注冊任務具體操作；
5、分工實施公司、部門管理制度落地；
6、完成領導安排的臨時性工作。
任職要求：
1、醫(yī)學、化工、檢驗、臨床、機械自動化、英語等相關專業(yè)；
2、具備1年及以上國內(nèi)或國外注冊相關經(jīng)驗，了解注冊框架與流程；
3、了解國內(nèi)體外診斷試劑注冊、國內(nèi)醫(yī)療器械注冊或國際醫(yī)療器械注冊版塊工作流程與基本法律法規(guī)，能獨立完成版塊工作。

重慶中元生物技術有限公司是重慶首家專業(yè)從事新型體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)、及技術服務為一體的國家級高新技術企業(yè)。公司自2008年成立以來，始終堅持“創(chuàng)國際一流企業(yè)，引領中國檢驗事業(yè)”的奮斗目標，為使全民能享受質(zhì)優(yōu)的世界級精準醫(yī)療，持續(xù)的勇?lián)熑危矣趧?chuàng)新，持續(xù)精進。
公司已通過TUV，ISO13485認證。2016年4月榮獲“重慶市十佳高新技術企業(yè)”和“工業(yè)十強企業(yè)”榮譽稱號。公司已建成生化、免疫、分子診斷類3大產(chǎn)品線；業(yè)務覆蓋全國28個省市及地區(qū)，擁有4000余家終端使用客戶，實現(xiàn)了IVD行業(yè)罕見的先款后貨的銷售模式，銷售額以每年近50%的速度迅猛增長。2015年實現(xiàn)銷售額1.3億元，納稅1000多萬元，2016年更是有望突破2億大關。2014年底，中元全資子公司上海瑞億生物技術有限公司掛牌成立，主導試劑研發(fā)，這標志著公司完善的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)正式形成，也代表了中元生物廣納人才，共謀共創(chuàng)共享的堅定決心。目前，滬渝兩地已擁有60余名研發(fā)人員，其中碩士及以上學歷者占到45%以上。發(fā)明專利24項、6項實用新型專利、高新技術產(chǎn)品21項、注冊產(chǎn)品103項；其中生化試劑類產(chǎn)品近百項，POCT產(chǎn)品也于2015年正式上線。伴隨著企業(yè)的迅猛發(fā)展，公司的產(chǎn)業(yè)鏈條也在不斷擴張，中元生物的第三家全資子公司——廣州儀器研發(fā)平臺正在籌備運營，中元生物在IVD領域不斷開疆擴土。
公司本著“共謀、共創(chuàng)、共享”的經(jīng)營理念，在全集團實行員工股份化模式，目前規(guī)劃是打造200名實名制股東。董事長吉權先生每年分享部分股權給為公司作出卓越貢獻的員工，讓員工成為合伙人，并依托于核心戰(zhàn)略決策小組對股權分配加以決斷，保證股權分配的科學性、公正性。目前，內(nèi)部已發(fā)展股東64名，這一機制極大地促進了員工的積極性和創(chuàng)造力，使得員工與企業(yè)形成緊密的事業(yè)共同體，保障公司持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展。
在中元，沒有職業(yè)，只有事業(yè)。中元生物秉承“持續(xù)為客戶創(chuàng)造最大價值，全力為員工實現(xiàn)美好夢想，傾心為社會構建卓越平臺”的企業(yè)使命，精益求精，砥礪前行。