崗位職責：
職責一：協助項目經理制定和更新設計開發(fā)計劃，給項目成員提供必要的指導和建議。
職責二：負責公司醫(yī)療器械產品設計開發(fā)DHF文檔和ECN的標準化檢查。
職責三：負責組織新產品開發(fā)和設計變更過程中的技術評審。
1、負責技術評審前會議資料的收集和各階段文件完整性檢查。
2、負責組織產品技術評審，輸出技術評審報告。
3、技術審評遺漏問題跟蹤。
職責四：參與公司內部體系培訓、宣貫和內外審活動。
職責五：完成上級委派的其他工作。

任職要求：
1、本科及以上學歷，理工科相關專業(yè)。
2、3年以上醫(yī)療器械質量管理體系工作經驗優(yōu)先，研發(fā)體系經驗豐富者可不用醫(yī)療器械行業(yè)經驗。
3、通曉質量體系管理知識，熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)，標準等。
4、 計算機操作能力；具備一定的英語聽說讀寫能力；個人素質 較強的組織、協調能力和領導力。
5、資格證書： ISO 13485內審員資格證書優(yōu)先；具有標準化工程師資格證書者優(yōu)先。

上海逸思醫(yī)療科技有限公司是國內第一家專注于腫瘤微創(chuàng)外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，總部位于亞洲規(guī)模最大的醫(yī)谷--上海國際醫(yī)學園區(qū)，工廠建立十萬級凈化車間，公司注冊資金1000萬。公司專注于微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)和產業(yè)化，以“做廣大癌癥患者用得起的微創(chuàng)產品”為使命，依靠資深專業(yè)的研發(fā)團隊和管理團隊，致力于成為高品質和高性價比的外科醫(yī)療產品的器械提供者和全球外科醫(yī)療技術創(chuàng)新的推動者。
逸思醫(yī)療自成立以來，秉承“創(chuàng)造價值，造福社會”的功德心，倡導“實效、學習、創(chuàng)新、功德”的企業(yè)理念，累計投入數千萬資金用于自主研發(fā)，開拓微創(chuàng)外科市場前沿項目，先后申請多項發(fā)明專利，產品性能與進口產品相當，產品功能具有革命性的創(chuàng)新，并獲國內著名醫(yī)學專家和同行的認可和推崇。
逸思醫(yī)療組建了業(yè)內資深和專業(yè)的管理團隊，以獨特的“合伙人”文化，形成尊重、關愛、責任、成長、利益公平分配、人才培育階梯推進的團隊增值機制。
公司以技術創(chuàng)新、服務生命為核心競爭力，致力于打造高端的本土微創(chuàng)外科品牌，立志成為中國微創(chuàng)外科領域的行業(yè)領導者和國際市場有重要影響力的行業(yè)競爭者。逸思醫(yī)療提供廣大患者用得起的高品質微創(chuàng)外科產品，真正減輕患者的治療痛苦和醫(yī)療負擔，為實現“中國夢”貢獻我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業(yè)理想及創(chuàng)造熱情的人敞開大門，共同筑就成功事業(yè)的平臺。我們愿意為每一位逸思人提供更能激發(fā)潛能和實現自我的工作環(huán)境。
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逸思醫(yī)療，服務人類健康，造福人類社會！