職責描述：
負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、申報工作
負責制定臨床試驗計劃，完成產(chǎn)品試驗方案備案，組織臨床試驗工作
掌握醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，了解醫(yī)療器械相關(guān)國家、行業(yè)標準的最新動態(tài)
關(guān)鍵勝任能力：
有醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，尤其是3類體外診斷試劑和檢驗儀器的注冊經(jīng)驗
具備良好的統(tǒng)計分析能力
具備良好的口頭與書面表達能力，溝通協(xié)調(diào)能力
頭腦清晰、思維敏捷

領(lǐng)航基因科技（杭州）有限公司位于杭州市濱江區(qū)天和高科園區(qū)，是一家知識密集型的高科技創(chuàng)新企業(yè)。
公司致力于全球前沿技術(shù)的分子診斷產(chǎn)品研發(fā)。主要包括數(shù)字PCR（Digital PCR，dPCR）技術(shù)和單細胞測序（Single-cell sequencing，SCS）技術(shù)，目的是將最新的診斷產(chǎn)品投入臨床試劑應用，為客戶提供全套解決方案。公司綜合性應用現(xiàn)代遺傳學、分子影像學、生物信息學等交叉學科技術(shù)，打造國產(chǎn)化自主創(chuàng)新的高科技診斷平臺，與臨床瓶頸等需求結(jié)合，致力于遺傳性疾病、腫瘤類疾病精準診療和感染性疾病三大臨床領(lǐng)域的診斷試劑開發(fā)。
公司核心團隊由分子診斷領(lǐng)域頂級外企和知名上市公司的資深高管組成，擁有高水準的多學科交叉技術(shù)研發(fā)團隊和高素質(zhì)的資深銷售團隊，建立了先進的研發(fā)中心及GMP生產(chǎn)基地。公司與多所國內(nèi)外著名高校及科研院所均建立了緊密的合作關(guān)系，吸收基礎(chǔ)研究成果，探索產(chǎn)、學、研、用最有效的結(jié)合模式。通過推行現(xiàn)代經(jīng)營管理制度和互利共贏的合作機制，不斷開拓國際接軌的研發(fā)團隊、打造精益求精的生產(chǎn)基地、嚴謹完善的質(zhì)量體系，力求以高品質(zhì)、高標準、高性價的產(chǎn)品為用戶服務(wù)、為百姓健康、為社會造福