職責描述：
1.負責體外診斷試劑新產品的設計轉換及導入相關工作，負責制造條件在研發過程中的落實和管理；
2.負責新產品開發過程和產品維護過程中的產品可制造性需求的提出，PFMEA和可制造性驗收；
3.負責產品工藝的開發和確認，保證產品工藝質量，負責在線產品工藝質量持續改進；
4.保證生產工序平衡，提高生產效率及降低生產成本，對產品工藝問題提出糾正和預防措施，解決生產異常問題。
5.負責產品生產關鍵工序和特殊過程的確認和驗證工作。
6.負責試產及量產過程BOM的更改及維護，保證BOM的準確性；
7.負責試產及量產過程ECN的編制以及過程的統籌、跟蹤；

任職要求：
1.本科及以上學歷，生物技術、免疫學、醫學檢驗、分子生物學等專業，2年以上新產品導入、工藝設計或者制造及工程化方面相關工作經驗；
2.熟悉體外診斷技術，有體外診斷試劑產品開發經驗者優先；
3.熟悉產品質量控制方法，具備一定的故障分析能力。有FMEA、DOE、SPC等工程技術經驗者優先；
4.良好的溝通能力和團隊精神，責任心強，能承受一定的工作壓力，能適應適當的加班和出差；

奧咨達集團簡介

奧咨達醫療器械服務集團，創建于2004年，是中國優秀的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商，只專注于醫療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專業員工近300人。
奧咨達為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術服務包括：醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械咨詢等。
奧咨達與國內外臨床試驗醫學、認證機構、測試機構、行業協會、法律機構和行業資本建立了長期友好的合作關系，形成強大的醫療器械專業技術服務平臺，為國內外金3000多家醫療器械企業提供了專業的服務。
奧咨達是國家級高新技術企業，2015年榮獲第四屆中國創新創業大賽“優秀企業”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月，奧咨達成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀：
我們認為：人人是人才，關注每一個員工的現在、發展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：員工培訓是企業風險最小，收益最大的戰略性投資。
我們時時刻刻要求自己：以人為本，創新無限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過待遇留人，我們更愿通過事業留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰性來激勵自己，與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養一流的員工，自信、自尊、自強；誠實、務實、踏實；信任、信賴、信用；會思索有思想、不斷進取。

我們的職業生涯：
奧咨達對人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財富，我們關注并追求最優秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關心每一位員工的職業發展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發展，從而在生活中體現更大的價值。為人才提供廣闊的發展空間，是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連，我們共同發展，一同成功，把員工個人的職業生涯規劃同公司的發展相結合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以，我們致力于建立事業成功的互助平臺，完善識才重才的用人機制，盡展拼搏進取的人生風采。

我們的文化：
企業 — 分享、和諧、責任；
工作 — 合法、專業、高效；
“人” — 正道、自省、學習。

奧咨達醫療器械服務集團誠邀您的加入！