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    IVD臨床項(xiàng)目經(jīng)理(PM 項(xiàng)目經(jīng)理)

    刷新時(shí)間:2023-11-27

    奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

    12-18萬

    西城區(qū) | 本科 | 3-5年

    基本信息
    工作地點(diǎn):西城區(qū) 所屬部門:IVD事業(yè)部
    職位類別:生物技術(shù)制藥 招聘人數(shù):1 人
    匯報(bào)對(duì)象:無
    職位描述

    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)公司各期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作,對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行;
    2、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人,代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同申辦方、研究者及分包商保持及時(shí)有效的溝通,確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞,培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系;
    3、協(xié)調(diào)和整合需公司內(nèi)部多部門合作的活動(dòng),協(xié)調(diào)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員間及團(tuán)隊(duì)成員與其他公司同事間的關(guān)系;
    4、制定項(xiàng)目管理計(jì)劃,確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員,進(jìn)度計(jì)劃,財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容,并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和修改,以確保臨床研究滿足timeline的需要,并控制項(xiàng)目預(yù)算在計(jì)劃范圍內(nèi);
    5、根據(jù)臨床研究計(jì)劃,定期向申辦方、研究者或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)部匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)度;
    6、在試驗(yàn)過程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn),正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響;
    7、協(xié)助CRD及商務(wù)部門尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展,審核報(bào)價(jià)及相關(guān)合同文件。

    任職要求:
    1.對(duì)國內(nèi)IVD臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)有一定理解;
    2.具有審核臨床試驗(yàn)方案等資料的能力;
    3.臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)或藥學(xué)、生物技術(shù)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有GMP管理經(jīng)驗(yàn);
    4.3年及以上的IVD臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
    5.1年及以上的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
    6.良好的中文表達(dá)能力、CET 4或同等英語水平;
    7.能夠承受30%的差旅工作。

    崗位要求:
    學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):3-5年
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
    企業(yè)信息
    公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
    所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
    企業(yè)介紹

    奧咨達(dá)集團(tuán)簡(jiǎn)介

    奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán),創(chuàng)建于2004年,是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商,只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團(tuán)擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。
    奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊(cè)、生物統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
    奧咨達(dá)與國內(nèi)外臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、測(cè)試機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、法律機(jī)構(gòu)和行業(yè)資本建立了長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系,形成強(qiáng)大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),為國內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務(wù)。
    奧咨達(dá)是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎(jiǎng)”,廣州市總決賽“一等獎(jiǎng)”。
    2016年1月,奧咨達(dá)成功掛牌新三板(證券代碼835575)。

    我們的人才觀:
    我們認(rèn)為:人人是人才,關(guān)注每一個(gè)員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信:?jiǎn)T工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)最小,收益最大的戰(zhàn)略性投資。
    我們時(shí)時(shí)刻刻要求自己:以人為本,創(chuàng)新無限。
    我們竭盡所能地做到:人適其位,位適其人。
    我們不僅通過待遇留人,我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
    我們鼓勵(lì)和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標(biāo)準(zhǔn)來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵(lì)自己,與公司共奮斗、同成長(zhǎng)。
    我們希望培養(yǎng)一流的員工,自信、自尊、自強(qiáng);誠實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí);信任、信賴、信用;會(huì)思索有思想、不斷進(jìn)取。

    我們的職業(yè)生涯:
    奧咨達(dá)對(duì)人才趨之若渴,我們視人才為公司最寶貴的財(cái)富,我們關(guān)注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才,但更珍惜適合的人才。
    我們關(guān)心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡,希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展,從而在生活中體現(xiàn)更大的價(jià)值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間,是我們對(duì)員工的承諾。
    我們希望奧咨達(dá)與每一位員工緊密相連,我們共同發(fā)展,一同成功,把員工個(gè)人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達(dá)與員工共同成長(zhǎng)的核心價(jià)值觀。
    所以,我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺(tái),完善識(shí)才重才的用人機(jī)制,盡展拼搏進(jìn)取的人生風(fēng)采。

    我們的文化:
    企業(yè) — 分享、和諧、責(zé)任;
    工作 — 合法、專業(yè)、高效;
    “人” — 正道、自省、學(xué)習(xí)。

    奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)誠邀您的加入!

    企業(yè)信息

    奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

    醫(yī)療設(shè)備/器械

    100-499人

    其它

    廣州市番禺區(qū)小谷圍青藍(lán)街26號(hào)8-9層(4號(hào)線大學(xué)城北地鐵站旁)

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