崗位要求：
1、根據(jù)各產(chǎn)品確定的工藝參數(shù)及批量信息，完成批生產(chǎn)記錄定稿工作并對記錄物料清單、工藝參數(shù)的準確性和同批量不同批次物料清單、記錄工藝參數(shù)的一致性負主要責任；
2、根據(jù)生產(chǎn)負責人安排的生產(chǎn)計劃，起草并打印批生產(chǎn)指令、物料清單等交車間主任下達生產(chǎn)批號；
3、各工序生產(chǎn)結(jié)束及時回收批生產(chǎn)記錄，并進行記錄填寫格式、數(shù)據(jù)正確性的審核，發(fā)現(xiàn)填寫格式不符合規(guī)定項或數(shù)據(jù)差錯項及時聯(lián)系生產(chǎn)人員進行記錄修改或重填，對于記錄數(shù)據(jù)發(fā)生偏差的情況及時報告生產(chǎn)負責人進行相應處理；
4、合格記錄按批進行整理裝訂，歸檔保存，對已歸檔記錄的遺失、借閱、損壞負管理責任；
5、發(fā)放各類生產(chǎn)輔助記錄（清潔類記錄、設備運行監(jiān)控類記錄及儀器使用記錄等）至相應工序，并定期回收整理、審核、歸檔 ；
6、車間產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，按各產(chǎn)品檢驗要求，按時填寫半成品及成品檢驗單交質(zhì)量部，并實時跟蹤檢驗結(jié)果，向生產(chǎn)負責人反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息以為產(chǎn)品是否向下工序流轉(zhuǎn)提供依據(jù)；
7、車間各類未大規(guī)模印刷，需自已打印的產(chǎn)品標簽，按批下達標簽打印指令給標簽打印工序，對印字標簽的車間流轉(zhuǎn)、數(shù)量受控等負監(jiān)督管理責任；
8、對車間各類受控文件（含管理文件、操作文件、工藝文件、驗證文件、標簽說明書樣張等）進行歸檔管理，并對文件的遺失、借閱、使用失控等承擔直接管理責任；
9、負責車間計量器具校驗工作的監(jiān)督檢查確認；
10、車間內(nèi)部培訓資料（培訓教材、培訓記錄、培訓考核資料等）的收集、整理、歸檔；
11、上級領(lǐng)導臨時安排的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉電腦操作，能熟練運用word、Excel等基本辦公軟件操作。
3、三年以上IVD行業(yè)文件管理經(jīng)驗。

北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱“毅新”）成立于2011年，是國內(nèi)首家專注于臨床飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)，公司管理團隊由“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”、教授級高級工程師及8名海歸人才領(lǐng)軍，員工規(guī)模超過130人，其中研發(fā)人員數(shù)量占比超過60%。公司注冊資本 1560萬，總部位于中關(guān)村生命科學園，在亦莊設有符合GMP標準的生產(chǎn)廠房，并在上海、廣州、哈爾濱、美國設有辦事處。截止目前，軟銀賽富、北京崇德弘信等著名投資公司已對毅新累計投資過億元。2012年，毅新自主研發(fā)的Clin-TOF飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)通過歐盟CE IVD認證；2014年6月，Clin-TOF飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）醫(yī)療器械認證，是國內(nèi)第一個獲得 CFDA 注冊證書的國產(chǎn)質(zhì)譜產(chǎn)品。
毅新以“創(chuàng)新”為企業(yè)靈魂，以“人才培養(yǎng)”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，以“成為全球臨床質(zhì)譜領(lǐng)軍企業(yè)”為目標，不懈努力！夢想永不停息！

?資質(zhì)榮譽
中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會精準檢測與精準診斷專家委員會成員單位；
中國人類蛋白組計劃企業(yè)工作組組長單位；
中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務聯(lián)盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)執(zhí)委單位；
中關(guān)村醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟理事單位；
中國生物檢測監(jiān)測聯(lián)盟副理事長單位；
周宏灝院士工作站；
北京市臨床質(zhì)譜國際科研合作示范基地（北京市科委批準）；
中關(guān)村生物質(zhì)譜轉(zhuǎn)化醫(yī)學開放實驗室（中關(guān)村管委會批準）。
Frost&Sullivan（國際著名增長咨詢公司）授予臨床飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)Clin-TOF“2014年最佳產(chǎn)品創(chuàng)新獎”。