職責(zé)描述：
1、新的供方和重要供方的現(xiàn)場(chǎng)審核；
2、對(duì)各子公司的體系運(yùn)行情況的稽核與跟進(jìn)；
3、針對(duì)重要的質(zhì)量問題成立質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目組，主導(dǎo)項(xiàng)目并跟進(jìn)執(zhí)行情況；
4、收集和研究國(guó)內(nèi)國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并將其要求整合成各子公司能使用的文件 ；
5、根據(jù)新MDR法規(guī)編制新的CE技術(shù)文件模板，要求各子公司按模板編制，后集中收集并審核確認(rèn)；
6、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、英語(yǔ)六級(jí)及以上；
2、全日制本科及以上學(xué)歷，有QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、懂ISO9000或ISO13485體系，以及FDA、CE認(rèn)證、MDR等法規(guī)要求者優(yōu)先；
4、工作積極主動(dòng)，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)分析能力、資料整合能力、收集審核能力和項(xiàng)目推進(jìn)能力；
5、執(zhí)行力高、抗壓能力高、適應(yīng)經(jīng)常性出差，進(jìn)取心強(qiáng)。

振德醫(yī)療集團(tuán)為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，擁有4家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化醫(yī)用敷料制造企業(yè)，1家全國(guó)性的醫(yī)療用品營(yíng)銷企業(yè)、1家自動(dòng)化設(shè)備研制企業(yè)、1家省級(jí)醫(yī)用敷料研究院， 員工4000余人。
集團(tuán)涉及傳統(tǒng)醫(yī)用敷料、壓力治療與固定、現(xiàn)代傷口護(hù)理、手術(shù)感染管理、失禁護(hù)理產(chǎn)品、自動(dòng)化設(shè)備等產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)品銷售70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，歐洲、北美是國(guó)際市場(chǎng)的核心區(qū)域，在國(guó)內(nèi)30多個(gè)省市，超過3000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用振德的產(chǎn)品。
自紹興振德創(chuàng)業(yè)始，經(jīng)歷20年的發(fā)展歷程，振德醫(yī)療秉承“責(zé)任、學(xué)習(xí)、敬業(yè)、 誠(chéng)信”的企業(yè)精神，立足主營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)展，建設(shè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，以“品牌、創(chuàng)新、專業(yè)、高效” 為經(jīng)營(yíng)理念，把握中國(guó)一次性醫(yī)用耗材市場(chǎng)需求快速發(fā)展歷史機(jī)遇，加快產(chǎn)業(yè)整合和產(chǎn)品研發(fā)、創(chuàng)新，加大研發(fā)投入、市場(chǎng)渠道建設(shè)和人才建設(shè)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。
未來，振德醫(yī)療的企業(yè)目標(biāo)是成為中國(guó)醫(yī)用敷料市場(chǎng)的領(lǐng)先者。我們正凝聚更多力量，以科技創(chuàng)新、商業(yè)模式的革新來推動(dòng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。