職責(zé)描述：
一、工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，簽訂臨床試驗(yàn)合同，搜集相關(guān)資料，并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過程；
2、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實(shí)驗(yàn)基地的關(guān)系，處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)行情況，保證實(shí)驗(yàn)資料的完整性和正確性，并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成；
4、與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究者建立并維護(hù)良好的關(guān)系，為公司的短期和長(zhǎng)期合作業(yè)務(wù)提供平臺(tái)
5、改進(jìn)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量并維護(hù)臨床試驗(yàn)的有效性；
6、臨床試驗(yàn)過程中相關(guān)檔案的管理。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)/科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的本科學(xué)歷或者其它同等學(xué)歷，從事臨床研究、開發(fā)或相關(guān)行業(yè)一年以上的經(jīng)驗(yàn)；
2、具備較好的服務(wù)意識(shí)，有良好的書面、口頭表達(dá)能力及溝通合作能力；
3、能夠與臨床試驗(yàn)合作方保持良好的協(xié)作關(guān)系并能及時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展；
4、具有團(tuán)隊(duì)精神, 良好的溝通協(xié)作能力, 能夠獨(dú)立開展工作，具有較強(qiáng)的理解能力、分析能力、歸納能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力、組織能力；
5、良好的英文表達(dá)及書寫能力；
6、能夠適經(jīng)常應(yīng)出差；
7、熟練使用word、 excel、 PPT、PDF等辦公軟件。

卡地美得醫(yī)療科技有限公司是中國(guó)新銳醫(yī)療生物投資基金公司德誠(chéng)資本領(lǐng)銜投資的心血管醫(yī)療器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫(yī)療器械領(lǐng)先的創(chuàng)新型公司，同全球醫(yī)生，患者及研究機(jī)構(gòu)共同合作及努力，為全世界患者尤其中國(guó)患者提供安全有效，質(zhì)量?jī)?yōu)良，價(jià)格合理的醫(yī)療器械。公司自成立以來，已匯聚在心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)，銷售，制造及研發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)管理及專業(yè)人員，加速產(chǎn)品從美國(guó)技術(shù)引進(jìn)中國(guó)，落地及自主研發(fā)，盡快為中國(guó)患者提供更多可供選擇的優(yōu)良醫(yī)療器械產(chǎn)品。
其全資子公司北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是中國(guó)首家能夠自主生產(chǎn)人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器的企業(yè)，專門從事與心血管疾病外科治療相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造與技術(shù)服務(wù)，是經(jīng)北京市科委認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院為依托，集全國(guó)著名心外科專家新的科研成果精華，不斷汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)出了全國(guó)第一枚（個(gè)）人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器，今后還準(zhǔn)備開發(fā)人工機(jī)械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補(bǔ)片、人工瓣環(huán)等新產(chǎn)品，為我國(guó)的人類健康事業(yè)做出新的貢獻(xiàn)。本公司將遵循“質(zhì)量與心相連”的質(zhì)量方針，堅(jiān)持始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位，站在生物醫(yī)學(xué)工程的前沿，嚴(yán)守國(guó)家法律、法規(guī)，以顧客需求為關(guān)注焦點(diǎn)，用普惠人對(duì)生命的關(guān)愛和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的無限追求，穩(wěn)定地向市場(chǎng)提供精品，為人類健康事業(yè)不懈努力，不懈追求。