崗位職責(zé)：
1 負(fù)責(zé)保障臨床研究質(zhì)量與效率、推進(jìn)跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)；
2 協(xié)助設(shè)計(jì)準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、CRF及臨床試驗(yàn)與倫理審查相關(guān)文件；
3 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中申辦者與參研醫(yī)院資料、試驗(yàn)用品與血液等物品按相關(guān)規(guī)定交接、遞送、保存；
3 按照試驗(yàn)方案的規(guī)定，協(xié)調(diào)受試者與研究者日程，協(xié)助研究者做好受試者招募知情等臨床試驗(yàn)相關(guān)工作，完成臨床試驗(yàn)和檢查；
4 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系，準(zhǔn)備臨床研究相關(guān)資料，并負(fù)責(zé)病人試驗(yàn)預(yù)約、問(wèn)題解答等事宜；
5 獲得研究者授權(quán)按照方案協(xié)助主要研究者完成病例報(bào)告填寫；
6 協(xié)助臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、組織落實(shí)工作、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)監(jiān)查與管理；
7 協(xié)助對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)師、護(hù)師及試驗(yàn)相關(guān)人員的試驗(yàn)方案操作實(shí)施培訓(xùn)；
8 做好臨床試驗(yàn)文件歸檔等管理善后工作；
9 將臨床試驗(yàn)過(guò)程中各類信息及時(shí)反饋給CRA；
10 參與臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制監(jiān)督。
任職要求：
1. 熟悉醫(yī)療器械與體外診斷試劑臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；
2. 具有GCP證書等相關(guān)從業(yè)資格證書；
3. 具有一定的專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備，醫(yī)學(xué)英文流利讀寫，了解臨床試驗(yàn)流程；
4. 樂(lè)觀開(kāi)朗、主動(dòng)積極、做事細(xì)致認(rèn)真，具備良好的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
5. 具有良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和良好的人際關(guān)系；
6. 具有良好的學(xué)習(xí)能力、抗壓能力及責(zé)任心。
7. 具有熟練掌握Office常用辦公軟件與SPSS、SAS等統(tǒng)計(jì)軟件操作的能力；
8. 有醫(yī)院實(shí)習(xí)或工作經(jīng)歷，熟悉醫(yī)院工作環(huán)境及流程；
9. 有在醫(yī)院從事CRC工作、CRA工作或腫瘤相關(guān)科室實(shí)習(xí)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
10. 具有一定的培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn)。
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杭州華得森生物技術(shù)有限公司由美國(guó)BioCheck Inc.與中國(guó)海南華美生物醫(yī)藥有限公司共同創(chuàng)建，成立于2009年8月，坐落于風(fēng)景如畫的杭州市國(guó)家級(jí)高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，地理位置優(yōu)越，配套設(shè)施齊全，交通便利。是杭州市高新技術(shù)企業(yè)，杭州市科技型初創(chuàng)企業(yè)培育工程（“雛鷹計(jì)劃”）重點(diǎn)支持企業(yè)。
公司主要從事研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑等生物技術(shù)產(chǎn)品，以及循環(huán)稀有細(xì)胞分選儀、POCT智能檢測(cè)分析儀、全自動(dòng)免疫分析儀等產(chǎn)品；同時(shí)為國(guó)內(nèi)外客戶提供OEM、ODM、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和合作，以及其他一些基于客戶市場(chǎng)的多樣化服務(wù)。產(chǎn)品包括循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTCs）檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育TORCH檢測(cè)、腫瘤早期檢測(cè)、內(nèi)分泌激素檢測(cè)、心肌血管早期檢測(cè)、傳染疾病檢測(cè)等多系列 檢測(cè)產(chǎn)品，并可提供體外診斷試劑生產(chǎn)原料。
公司已通過(guò)ISO13485國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證、CFDA體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。建設(shè)有用于生產(chǎn)CTCs診斷試劑、病理診斷試劑（FISH探針和IHC免疫組化）、酶標(biāo)試劑、金標(biāo)試劑和化學(xué)發(fā)光試劑的十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)車間3個(gè)和萬(wàn)級(jí)車間3個(gè)，以及用于產(chǎn)品研發(fā)的BSL-2標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢室和生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室等生產(chǎn)實(shí)施設(shè)備。
公司以美國(guó)BioCheck公司強(qiáng)大的研發(fā)能力和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)為后盾，組建了一支由數(shù)十名博士、碩士組成的高素質(zhì)生產(chǎn)和研發(fā)隊(duì)伍，并與中國(guó)科技大學(xué)、浙江大學(xué)、華中科技大學(xué)、中國(guó)熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、海南醫(yī)學(xué)院等多家科研和臨床單位建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系，共同開(kāi)發(fā)生物工程及診斷試劑領(lǐng)域的尖端產(chǎn)品。
“準(zhǔn)確、靈敏，做一流生物產(chǎn)品；高效、創(chuàng)新，建世界領(lǐng)先企業(yè)”是杭州華得森公司的企業(yè)目標(biāo)，“誠(chéng)信、高效、專業(yè)、創(chuàng)新”是杭州華得森公司秉承的經(jīng)營(yíng)理念。杭州華得森公司將致力于向客戶提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、技術(shù)高新的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)和科研試劑產(chǎn)品，并提高專業(yè)化的技術(shù)支持和滿意化的售后服務(wù)，立志成為全球知名的生物科技企業(yè)。