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    醫療器械注冊經理

    刷新時間:2025-02-26

    依未科技

    15-20萬

    海淀區 | 本科 | 1年以下

    基本信息
    工作地點:海淀區
    招聘人數:1 人
    職位描述

    醫療器械注冊體系經理(薪水面議)崗位職責:1、負責公司質量管理體系的建立、實施、認證和維護,包括文件的編制、培訓和推行實施以及內外部質量體系審核;;2、負責公司醫療器械產品的注冊申報工作,包括注冊材料的撰寫、產品檢測、與外部CRO的對接以及向有關政府部門(藥監部門、檢測機構)、臨床機構進行對接。?崗位要求:1、本科及以上學歷,3年以上醫療器械質量管理工作經驗;2、熟悉醫療器械質量法規,具有醫療器械質量管理體系內審員證書;3、熟悉軟件類醫療器械注冊、生產、經營備案等全套流程;4、扎實的文檔編寫基底,特別是能夠熟練撰寫醫療器械體系和注冊相關文件;5、良好的溝通表達能力,具有較強的團隊協作精神,英語讀寫能力優秀者優先。?工作地點:北京市海淀區上地信息路26號中關村創業大廈

    崗位要求:
    學歷要求:本科 工作經驗:1年以下
    年齡要求:不限 性別要求:不限
    語言要求:普通話
    企業信息
    公司性質:其它 公司規模:20-99人
    所屬行業:人工智能/大模型
    企業介紹

    依未科技(北京)有限公司是一家專注于眼底影像分析的醫療AI高科技企業,是中國眼底精細定量化分析技術先行者,是臨床級人工智能“眼病專家”。眼底是人體全身疾病的檢測窗口,通過眼底影像分析,醫生能夠更早期的識別多種慢病和致盲眼病的風險。依未科技的創始人柯鑫,與來自中科院、北大、清華的核心技術團隊成員,運用計算機視覺、深度學習和機器學習等前沿技術,解決科研、診斷和體檢場景里,眼底影像AI分析的實際問題,至今已形成了四十多項技術發明。依未科技成立于2018年,總部設在北京,目前已在贛州、溫州等城市設立了子公司和分公司。獨特的眼底定量化分析技術,在醫學科研和臨床診療上得到了醫學權威機構和專家的認可,已在北京同仁醫院、上海市第一人民醫院、中山眼科中心、華西醫院等醫療機構落地使用。同時,與體檢、保險機構合作,實施了多次萬人級別的社會化慢病眼病篩查項目。此外,依未科技完成了多輪融資,多位投資界、學術界、商界精英和領袖,成為依未科技的投資人,對依未科技團隊給予高度信任和全力支持。我們全情投入,我們專注嚴謹,我們追求卓越!依未科技誠邀你們加入,一起創造眼底醫療AI的智能時代,創造一項長長久久、讓生命更有意義的事業。

    企業信息

    依未科技

    人工智能/大模型

    20-99人

    其它

    北京市海淀區上地信息產業基地創業路6號4層4011

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