近日，浙江省人社部公布了該省大病保險特殊用藥談判結(jié)果，此前納入談判范圍的31個高值藥品最終有15個中選，其中外資企業(yè)品種12個，本土企業(yè)品種3個。
從領(lǐng)域大類來看，15個中選品種中，抗腫瘤藥6個，分別是培美曲塞、伊馬替尼、吉非替尼、多柔比星、地西他濱、蘭瑞肽；生物技術(shù)藥7個，分別是利妥昔單抗、曲妥珠單抗、西妥昔單抗、尼妥珠單抗、英夫利西單抗、重組人凝血因子Ⅶa、抗人T細(xì)胞球蛋白；泌尿系統(tǒng)用藥1個，為碳酸鑭；內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥1個，為特立帕肽。
本次浙江省大病保險特殊用藥談判結(jié)果入選品種中，大部分產(chǎn)品是市場占比較高的品牌產(chǎn)品。據(jù)國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，預(yù)計2014年銷售額超過10億元的是培美曲塞；銷售額5億～10億元的品種是利妥昔單抗、曲妥珠單抗和伊馬替尼；銷售額2億～5億元的品種有吉非替尼、西妥昔單抗、尼妥珠單抗、多柔比星和英夫利西單抗。
腫瘤市場新動力
進(jìn)入新世紀(jì)后，抗腫瘤藥物市場發(fā)生了重大變化，單克隆抗體及靶向小分子藥物異軍突起，帶動了整個生物技術(shù)藥物市場的迅猛發(fā)展。在許多化學(xué)藥物對人類疾病表現(xiàn)出無能為力之時，單克隆抗體及靶向小分子藥物以其獨特的作用機(jī)制樹立了在臨床治療方面的優(yōu)勢。本次浙江大病保險入選品種中單克隆抗體有5個，小分子靶向藥物有3個。
在剛性需求、新藥研發(fā)上市難以及我國醫(yī)療保障體系不斷完善的推動下，抗癌藥市場發(fā)展迅速。據(jù)國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，單克隆抗體及靶向小分子藥物市場規(guī)模由2005年的1.3億元增長到2013年的32.1億元，遠(yuǎn)高于抗腫瘤藥總體市場的增長速度。近幾年，隨著抗腫瘤靶向新藥的不斷上市，臨床使用的品種日益完善，在藥物多靶點及新的適應(yīng)癥不斷獲批的推動下，國內(nèi)外抗腫瘤靶向藥物市場快速增長。
據(jù)悉，2014年，我國農(nóng)村醫(yī)療保障重點將向大病轉(zhuǎn)移。肺癌、胃癌等20種疾病全部納入大病保障范疇，報銷比例不低于90%，新農(nóng)合人均籌資水平將達(dá)到340元左右，新農(nóng)合資金總額增加到2700億元，一些農(nóng)村地區(qū)的大病患者已經(jīng)成為受益者。從近期公布的江西大病保險、浙江大病保險的利好消息來看，無疑為國內(nèi)醫(yī)藥市場特別是腫瘤市場帶來了新的增長動力。
外企品種為主
本次浙江大病醫(yī)保用藥目錄中，外企多靶點抗癌藥有1個，即禮來公司的培美曲塞（力比泰）；小分子靶向藥物有2個，即諾華的伊馬替尼（格列衛(wèi)）和阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）；單克隆抗體有4個，分別是默克的西妥昔單抗（愛必妥）、羅氏的曲妥珠單抗（赫賽汀）、羅氏的利妥昔單抗（美羅華）和楊森的英夫利西單抗（類克）；其它4個產(chǎn)品分別是FRESENIUS AG公司抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白（ATG-Fresenius S）、Shire Pharmaceutical Contracts Limited的碳酸鑭（福斯利諾）、法國Eli Lilly Nederland B.V.特立帕肽（復(fù)泰奧）。其中，受益最多的是羅氏公司，共有2個產(chǎn)品入選。
據(jù)國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，多靶點抗癌藥培美曲塞2013年用藥金額為8.3億元，2014年為10.0億元，較同期增長20.0%。目前銷售額排名前三位的企業(yè)分別是：山東齊魯制藥占32.2%，江蘇豪森藥業(yè)占30.5%，禮來公司占23.4%。小分子靶向藥物有2個，伊馬替尼2013年銷售額為4.6億元，預(yù)計2014年為5.5億元，較同期增長20.0%。銷售額排名前3位的企業(yè)分別是：諾華公司占98.6%，江蘇豪森藥業(yè)占1.2%，江蘇正大天晴藥業(yè)占0.2%。
吉非替尼只有阿斯利康1家的產(chǎn)品在市場銷售，2013年銷售額為3.1億元，預(yù)計2014年為3.4億元，較同期增長12.2%。
據(jù)國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，利妥昔單抗（羅氏）2013年銷售額為6.3億元，預(yù)計2014年為7.2億元，較同期增長率為15.0%；曲妥珠單抗（羅氏）2013年銷售額為4.8億元，預(yù)計2014年為5.9億元，較同期增長22.5%；西妥昔單抗（勃林格殷格翰）2013年銷售額為1.67億元，預(yù)計2014年為1.7億元；英夫利西單抗（楊森）2013年與2014年（預(yù)計）銷售額基本持平，為1.1億元。
國內(nèi)企業(yè)迎頭趕上
本次浙江大病保險用藥目錄入選品種中，國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品有3個，其中單抗產(chǎn)品1個，即百泰藥業(yè)的尼妥珠單抗（泰欣生），該藥2013年銷售額為1.3億元，2014年基本維持在這一水平；腫瘤產(chǎn)品2個，即上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥的多柔比星脂質(zhì)體（里葆多）和正大天晴藥業(yè)的地西他濱（晴唯可）。多柔比星2013年銷售額為8987萬元，預(yù)計2014年為1.1億元，較同期增長20.1%，排名前三位的企業(yè)是上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥占77.3%、石藥集團(tuán)中奇制藥占17.7%、深圳萬樂藥業(yè)占2.0%。地西他濱2013年銷售額為3797萬元，預(yù)計2014年為4263萬元，較同期增長12.3%。
哪些品種意外落選
浙江此前納入談判范圍的31個高值藥品最終有15個中選，最終以外企品種為主，內(nèi)企品種僅占極少數(shù)。而此前業(yè)界呼聲較高的正大天晴的達(dá)沙替尼、蘭生股份參股中信國健的益賽普則意外落選。此外，未能入選的還有海正藥業(yè)控股子公司海正輝瑞制藥的克拉屈濱、江蘇奧賽康的地西他濱等產(chǎn)品。
2014年年底及2015年年初，江西、浙江兩省先后開啟了大病醫(yī)保談判機(jī)制，此外，山東青島也是在大病醫(yī)保方面做得比較好的地市。隨著我國大病保險特殊用藥談判機(jī)制的不斷完善，像白血病、癌癥這類大病所使用的“天價藥”，通過開展大病保險特殊用藥談判，將被逐漸納入醫(yī)保范疇。此舉可大幅減輕參保人員的醫(yī)藥費負(fù)擔(dān)，讓醫(yī)保政策惠及更多參保患者。同時，藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后，對藥企的銷售量會產(chǎn)生一定的積極影響，但“天價藥”進(jìn)醫(yī)保必須得降價，這對藥企而言其沖擊也不容小覷。
