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    簡歷編號:JL16030 | 最近登錄:2019-06-19 11:00

    該簡歷來自中高端人才庫

    基本信息
    姓名:*****
    性別:男
    聯系電話:*****
    出生年份:1970年
    電子郵件:*****
    婚姻狀況:未婚
    最高學歷:本科
    工作經驗:10年以上
    所在地區:巢湖市
    職業狀態:我目前已離職,可快速到崗
    職業意向

    期望年薪:14.4萬

    目前年薪:12萬

    期望地點:溫州市,合肥市,泰州市

    期望職能:藥品生產/質管,醫院/醫療

    期望行業:制藥/生物工程

    工作經歷

    2014-12至至今

    [10年5月]

    質量負責人、質量受權人 | 馬鞍山井泉中藥飲片有限公司
    工作內容:
    參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動。 ?根據藥品GMP的要求,建立完善企業的質量管理體系,負責對企業質量管理體系進行監控,確保其有效運作。 ?負責每批成品審核放行的批準。 ?負責質量管理文件的批準。 ?負責工藝驗證和關鍵工藝參數的批準。 ?負責物料、中間產品、成品內控質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程的批準。 ?審核和批準所有與質量有關的變更。 ?確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。 ?確保完成自檢。 ?負責不合格品處理、產品召回的批準。 ?參與對產品質量有影響的下列活動:主要物料供應商的選取;生產、質量、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用;其他對產品質量有影響的活動。 ?承擔與食品藥品監督管理部門的溝通和協調工作, ?領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作,定期通報各有關部門質量檢查結果,對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施。

    2012-11至2014-11

    [2年]

    質量負責人、質量受權 | 安徽亳源藥業飲片有限公司
    工作內容:
    參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動。 ?根據藥品GMP的要求,建立完善企業的質量管理體系,負責對企業質量管理體系進行監控,確保其有效運作。 ?負責每批成品審核放行的批準。 ?負責質量管理文件的批準。 ?負責工藝驗證和關鍵工藝參數的批準。 ?負責物料、中間產品、成品內控質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程的批準。 ?審核和批準所有與質量有關的變更。 ?確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。 ?確保完成自檢。 ?負責不合格品處理、產品召回的批準。 ?參與對產品質量有影響的下列活動:主要物料供應商的選取;生產、質量、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用;其他對產品質量有影響的活動。 ?承擔與食品藥品監督管理部門的溝通和協調工作, ?領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作,定期通報各有關部門質量檢查結果,對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施。

    2010-10至2012-09

    [1年11月]

    檢測中心主任 | 上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
    工作內容:
    ?組織制定公司的產品質量標準和檢驗操作規程,配合產品研發部門對新品種檢驗分析工作,參與對質量事故進行分析、提出處理方案。 ?分析監督檢驗,根據公司生產計劃,組織對公司生產的成品、半成品檢驗,所購原、輔、包裝材料的質量控制檢驗,對檢驗設備維修協調組織,對留樣組織抽檢,確保為生產提供準確依據; ?組織制定本部門培訓計劃并監督實施。監督本部門人員的技術培訓、考核; ?負責與外部機構聯系,協調各方面關系,建立并不斷發展與相關部門機構的合作關系; ?安全生產:提高安全意識,認真參加各類安全環保知識培訓,對本部門的安全生產進行管理、督導; ?組織制定質量檢測中心成本管理控制措施,監督低值易耗品的使用。

    2009-07至2010-09

    [1年2月]

    質量部QA檢查員 | 上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
    工作內容:
    ?物料入庫時,根據取樣原則協助取樣員對原輔料、中藥材進行取樣。取樣前對所進物料進行初驗,檢查隨貨同行單是否正確,外包裝是否完好,標識是否正確,內容是否全面,等等。然后按照取樣管理規程進行取樣,在取樣處貼上取樣證,填寫好取樣記錄等,并將所取樣品送至檢測中心進行檢測。檢測報告出來后,通知相應人員改變狀態標志; ?監督庫房對各種物料的分區堆放、隔離上鎖管理情況; ?每天檢查庫房的清潔衛生情況,每天檢查庫房的溫濕度情況及其記錄; ?監督庫房管理人員對庫房有關標準規程的嚴格實施,如定期殺蟲、防蚊鼠等等,尤其對安全防火要加強監督管理; ?對有效期將至需要復驗的物料應及時填寫請驗單通知QC復驗; ?監督庫房管理人員按規定及時處理不合格物料,對需要銷毀的不合格物料應監督庫。

    2004-01至2009-06

    [5年5月]

    檢測中心QC檢驗員 | 上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
    工作內容:
    ?嚴格按照檢驗規程進行產品檢驗,做好檢驗記錄。對已檢產品的質量負責,對產品的漏檢和誤檢負責,對檢驗記錄的正確性負責;? ?發生次品、廢品,及時隔離并上報處理;? ?經檢驗的產品數據,應及時匯總列表,配合統計員做好當日統計,月終做好月度統計;? ?正確使用和維護保養所用的計量器具、儀表和檢測設備。

    1999-11至2004-01

    [4年2月]

    工程部維修工、技術管理員 | 上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
    工作內容:
    負責組織公司所有生產設備、設施的驗證工作。 負責組織編寫設備設施的年度維護保養計劃,并監督實施。 負責工程部各種技術資料的整理歸檔工作。 負責組織和監督維修人員對各種設備的維修工作,并提供技術支持。

    1994-07至1999-10

    [5年3月]

    生產部管理員 | 上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
    工作內容:
    在生產部經理的帶領下負責生產部的日常工作。
    教育培訓

    2014-02至2017-05

    [3年3月]

    本科 | 中國醫科大學 | 藥學
    學習課程:
    藥學

    1991-09至1994-06

    [2年9月]

    大專 | 合肥工業大學 | 化工工藝 | 統招
    學習課程:
    化工工藝
    項目經驗

    2017-10至2018-07

    [9月]

    GMP認證
    項目描述:
    新建中藥飲片生產車間GMP認證
    項目職責:
    GMP認證小組組長,組織起草驗證總計劃、儀器驗證、設備驗證、設備清潔驗證、廠房設施驗證方案及報告,并監督實施。負責GMP認證期間的培訓工作。

    2014-12至2015-07

    [7月]

    GMP認證工作
    項目描述:
    新建飲片生產企業的GMP認證工作,擔任GMP認證小組組長、質量受權人、質量負責人。
    項目職責:
    組織建立公司質量管理體系、自檢工作、合格供應商的審計工作,組織起草驗證總計劃、廠房設備維護保養總計劃、自檢計劃、模擬召回等,組織起草各類驗證方案和報告、并組織實施。承擔與食品藥品監督管理部門的溝通和協調工作。

    2012-11至2013-06

    [7月]

    GMP認證工作
    項目描述:
    新建飲片生產企業的GMP認證工作,擔任GMP認證小組組長、質量受權人、質量負責人。
    項目職責:
    組織建立公司質量管理體系、自檢工作、合格供應商的審計工作,組織起草驗證總計劃、自檢計劃、模擬召回等,組織起草各類驗證方案和報告、并組織實施。承擔與食品藥品監督管理部門的溝通和協調工作。
    語言能力
    英語 | 入門
    自我評價

    1.本人畢業于合肥工業大學化工工藝專業,專科學歷,執業中藥師;2017年獲取中國醫科大(專升本)網絡教育藥學本科學歷。曾持有電工2級等級證書,多次參加相關制藥設備的培訓學習,并多次參加檢驗知識、化驗室管理、GMP知識的培訓學習。 2.有25年的中藥行業工作經驗,其中從事質量工作14年,中藥飲片質量工作經驗7年,熟悉GMP認證。 3.對藥品生產企業的質量、生產、設備設施等的管理工作比較熟悉,曾多

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