共為您找到 職位
-
企
工作職責(zé)：1.制定臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督實(shí)施及撰寫報(bào)告等；2.保證臨床試驗(yàn)在計(jì)劃的時(shí)間和預(yù)算內(nèi)高效率、高質(zhì)量地完成； 3.監(jiān)查協(xié)調(diào)確保臨床所需資料及時(shí)到位； 4.依據(jù)GCP的要求，對臨床項(xiàng)目進(jìn)行有效的管理和監(jiān)查，確保臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)性和規(guī)范性 任職資格： 1.本科及以上學(xué)歷，...
-
企
臨床監(jiān)查員
5-7萬 | 廣州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和中心關(guān)閉訪視2、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心定期進(jìn)行溝通，以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問題；4、...
-
企
注冊主管（軟件）
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1. 負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行注冊產(chǎn)品的技術(shù)溝通，技術(shù)分析，相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)調(diào)研、分析制定醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項(xiàng)目方案及工作計(jì)劃為客戶提供專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)咨詢輔導(dǎo)；2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)文檔的組織撰寫或規(guī)范性指導(dǎo)，保證申報(bào)資料的高質(zhì)量；3. 對公司市場部提供必要的技術(shù)...
-
企
崗位職責(zé)：1.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理考察、評估、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位；2.按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動(dòng)、開展及結(jié)束工作；3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計(jì)劃，手術(shù)跟臺(tái)計(jì)劃，完成監(jiān)查報(bào)告，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進(jìn)行；4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程...
-
企
職責(zé)描述：1. 協(xié)助公司的CRC按方案要求實(shí)施臨床研究；2. 在CRC的指導(dǎo)下，向團(tuán)隊(duì)成員提供準(zhǔn)確、及時(shí)的信息；3. 協(xié)助維護(hù)所有與研究有關(guān)的CRF；4. 按照方案要求監(jiān)察項(xiàng)目進(jìn)展，并向相關(guān)人員報(bào)告；5. 參與受試者的招募和篩選；6. 與申辦方保持密切的聯(lián)系，參與患者入...
-
企
工作職責(zé)：1.負(fù)責(zé)在線產(chǎn)品性能提升方案的優(yōu)化設(shè)計(jì)與驗(yàn)證；2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的算法開發(fā)與驗(yàn)證工作,實(shí)現(xiàn)相關(guān)參數(shù)的計(jì)算及驗(yàn)證3.負(fù)責(zé)算法團(tuán)隊(duì)管理，工作流程建設(shè)；任職資格：1.具有編程基礎(chǔ)和生物信息流程搭建經(jīng)驗(yàn)；2.優(yōu)秀的數(shù)學(xué)與統(tǒng)計(jì)背景；3.重視細(xì)節(jié)；4.數(shù)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物信息學(xué)...
-
企
RA主管
18-24萬 | 上海市 | 大專 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：主導(dǎo)無源醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊全過程。包括：1. 產(chǎn)品注冊計(jì)劃、路徑規(guī)劃的編制。2. 協(xié)助產(chǎn)品送檢及主檢溝通過程的參與。3. 產(chǎn)品注冊文件的編制。4. 產(chǎn)品注冊申請的提交和受理，以及跟蹤。5. 產(chǎn)品技術(shù)審評中的溝通工作。6. 處理質(zhì)量管理體系中與注冊部相關(guān)的工作。...
-
企
職責(zé)描述：1.直接對副總匯報(bào)，全面負(fù)責(zé)注冊部的運(yùn)營管理及項(xiàng)目管理工作；2.負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行注冊產(chǎn)品的技術(shù)溝通，技術(shù)分析，相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)調(diào)研、分析制定醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項(xiàng)目方案及工作計(jì)劃為客戶提供專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)咨詢輔導(dǎo)；3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)文檔的組織撰寫...
-
企
注冊工程師
12-18萬 | 廣州市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé)：醫(yī)療器械方向主要承擔(dān)注冊過程中的資料準(zhǔn)備和日常溝通職責(zé)，注冊過程是從樣品準(zhǔn)備（樣品+說明書+關(guān)鍵物料+自測報(bào)告+常用的注冊文件）、檢測過程、臨床過程、審評過程、獲取注冊證書的全部過程。包括以下內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)搜集并整理產(chǎn)品相關(guān)的臨床文獻(xiàn)、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)規(guī)章、同類產(chǎn)品...
-
企
職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作；2.負(fù)責(zé)臨床研究資料準(zhǔn)備工作；3.按照臨床試驗(yàn)方案要求，監(jiān)查研究者執(zhí)行情況；4.負(fù)責(zé)研究基地洽談合作意向、研究合同；5.負(fù)責(zé)回收試驗(yàn)資料、數(shù)據(jù)確保其真實(shí)準(zhǔn)確性；6.參加臨床試驗(yàn)的各類會(huì)議，處理試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的各種問題，確保試驗(yàn)按時(shí)、按...
-
企
職責(zé)描述：1. 按照監(jiān)查計(jì)劃，執(zhí)行所負(fù)責(zé)臨床研究中心的監(jiān)查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行，保護(hù)受試者權(quán)益。3. 協(xié)助研究者解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題。4. 確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄在原始病例和病例報(bào)告表中。5. 按照...
-
企
崗位職責(zé):1、 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)研究者完成各項(xiàng)非醫(yī)學(xué)判斷的工作；2、 協(xié)助受試者篩選、入組及隨訪工作；3、 與研究中心研究者及監(jiān)查員合作，必要時(shí)協(xié)助按照臨床試驗(yàn)方案及原始資料填寫病例報(bào)告表及其他輔助性工作4、 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行試驗(yàn)物資的有效管...
-
企
職責(zé)描述：根據(jù) GCP 和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告2.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，...
-
企
注冊主管/專員
面議 | 北京市 | 初中 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1.負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行有效溝通和及時(shí)反饋工作進(jìn)展，按咨詢項(xiàng)目計(jì)劃協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門與客戶間的溝通，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行；2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫（申請表填報(bào)/證明文件等）、核對、整理、裝訂及申報(bào)；3.負(fù)責(zé)與審評機(jī)構(gòu)建立良好的溝通，跟蹤注冊審評進(jìn)度，及時(shí)反饋審評信息，并...
-
企
臨床注冊經(jīng)理工作職責(zé)：帶領(lǐng)部門成員完成臨床和注冊兩方面的工作。一，臨床部分1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中與醫(yī)院、PI和CRO公司的溝通協(xié)調(diào)，維護(hù)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜壹把芯空叩牧己煤献鳌?.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、報(bào)告等相關(guān)技術(shù)資料的審核。3，負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)全過程和臨床試驗(yàn)的跟蹤，確保臨床試...
-
企
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品線注冊工作，包括法務(wù)支持與翻譯支持；2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀；負(fù)責(zé)國際注冊手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進(jìn)；3、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品注冊證有效性的維護(hù)及變更注冊的判斷、實(shí)施；4、協(xié)助完成國際注冊相關(guān)認(rèn)證、現(xiàn)場核查等工作。任職要求：1、...
-
企
有源器械注冊
10-16萬 | 北京市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1.負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行有效溝通和及時(shí)反饋工作進(jìn)展，按咨詢項(xiàng)目計(jì)劃協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門與客戶間的溝通，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行；2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫（申請表填報(bào)/證明文件等）、核對、整理、裝訂及申報(bào)；3.負(fù)責(zé)與審評機(jī)構(gòu)建立良好的溝通，跟蹤注冊審評進(jìn)度，及時(shí)反饋審評信息，并...
-
企
資深注冊專員
面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)第三類血管介入、植入器械的國內(nèi)產(chǎn)品注冊，包括型式檢驗(yàn)、注冊報(bào)批、體系考核應(yīng)對等工作。2.負(fù)責(zé)第三類血管介入、植入器械的海外注冊工作，包括CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證等。3.協(xié)助臨床經(jīng)理做好產(chǎn)品臨床試驗(yàn)工作。4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請、日常監(jiān)督審核應(yīng)對、企...
-
企
職責(zé)描述：1. 按照監(jiān)查計(jì)劃，執(zhí)行所負(fù)責(zé)臨床研究中心的監(jiān)查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行，保護(hù)受試者權(quán)益。3. 協(xié)助研究者解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題。4. 確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄在原始病例和病例報(bào)告表中。5. 按照...
-
企
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；4、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件；5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的...
